CERTIFICAZIONI

Qualità e certificazioni per impianti gas medicali

Affidabilità e sicurezza per dispositivi medici

La legislazione sui dispositivi medici richiede standard elevati, poiché questi prodotti contribuiscono direttamente al mantenimento e al supporto delle funzioni vitali dei pazienti. Per questo ci assumiamo la responsabilità di garantire qualità, sicurezza e conformità normativa in ogni fase del nostro lavoro. I nostri dispostivi medici sono certificati CE medicale conforme al regolamento UE 2017/745 MDR.

Sistema di gestione della qualità

Abbiamo certificato le nostre procedure e i processi produttivi secondo standard riconosciuti a livello internazionale:

• UNI EN ISO 9001 - Sistemi di gestione per la qualità
• UNI CEI EN ISO 13485 - Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari

Fasi coperte dal sistema qualità

Il nostro sistema aziendale garantisce controllo e tracciabilità in tutte le fasi: progettazione e sviluppo, produzione e assemblaggio, installazione e manutenzione, gestione documentale e supporto post-vendita.

Autorizzazioni e registrazioni

Siamo qualificati e registrati presso il Ministero della Salute come produttore di dispositivi medici per:

• Impianti di distribuzione gas medicali e vuoto (IDGM)
• Sistemi di evacuazione dei gas anestetici (SDEGA)

Questa registrazione attesta la piena conformità legale e tecnica dei dispositivi prodotti e installati.

Certificazioni riconosciute a livello internazionale:

IMQ S.p.A. certifica i nostri processi aziendali e i nostri prodotti, garantendo affidabilità e sicurezza.

La rete IQNET attesta la conformità del nostro sistema di gestione della qualità in tutti i paesi membri, riconoscendone efficienza e valore internazionale.